据央视新闻，记者今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。国家药监局表示，自2026年3月1日起1年内，将采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品上市许可申请，纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。
举报 相关阅读
被动元件大厂涨价 A股相关绩优潜力股仅5只被动元件大厂涨价 A股相关绩优潜力股仅5只
18 2025-11-01 13:45
业绩持续环比提升股名单出炉业绩持续环比提升股名单出炉
18 2025-10-21 12:30
优质科技并购潜力股涨幅榜优质科技并购潜力股涨幅榜
16 2025-09-16 21:17
商务部就对原产于美国的进口相关模拟芯片发起反倾销调查答记者问调查机关将依照法定程序开展调查。
53 2025-09-13 20:13
苹果新品发布在即 7月以来机构调研家数居前的苹果概念股出炉苹果新品发布在即 7月以来机构调研家数居前的苹果概念股出炉
19 2025-08-28 07:31 一财最热 点击关闭配资炒股提示：文章来自网络，不代表本站观点。
